A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta emagrecedora nacional desenvolvida com semaglutida, princípio ativo utilizado nos medicamentos Ozempic e Wegovy. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (26).
O medicamento será produzido pelo laboratório EMS e chega ao mercado após o fim da patente da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk sobre a semaglutida, encerrada em março deste ano no Brasil.
A aprovação marca a abertura oficial do mercado nacional para medicamentos genéricos e similares à base da substância, utilizada no tratamento da obesidade e no controle da glicemia. Com o fim da exclusividade, a expectativa é de aumento da concorrência e possível redução nos preços dos tratamentos.
Segundo a Anvisa, o pedido de registro do Ozivy foi protocolado em 2023 e passou por análises técnicas para comprovação de eficácia, segurança e qualidade. O medicamento foi autorizado na forma de solução injetável para aplicação subcutânea, acompanhada de canetas aplicadoras e agulhas.
Apesar da aprovação regulatória, ainda não há data confirmada para o início das vendas nas farmácias nem definição do preço do produto. Antes da comercialização, o medicamento ainda precisa ter o valor aprovado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.
A disponibilização do Ozivy pelo Sistema Único de Saúde (SUS) também dependerá de análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e posterior aprovação do Ministério da Saúde.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas de GLP-1, substâncias que auxiliam no controle da glicemia e promovem aumento da saciedade, reduzindo o apetite. O princípio ativo se tornou um dos mais utilizados no tratamento da obesidade nos últimos anos.
Atualmente, outros medicamentos à base de semaglutida seguem em análise pela Anvisa para possível liberação no mercado brasileiro.
