A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro de um novo medicamento indicado para o tratamento e a prevenção de crises de enxaqueca no Brasil. A autorização do Nurtec ODT foi publicada nesta segunda-feira (25) no Diário Oficial da União.
O medicamento é produzido pela Pfizer e tem como princípio ativo o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado. A substância pertence à classe dos antagonistas do CGRP, proteína associada à transmissão da dor e aos processos inflamatórios relacionados às crises de enxaqueca.
Segundo a fabricante, o medicamento atua bloqueando a ação dessa proteína no cérebro, ajudando a interromper ou reduzir os sintomas das crises. O Nurtec ODT é apresentado em comprimido orodispersível, que dissolve na boca.
A aprovação da Anvisa teve como base estudos clínicos publicados na revista científica The Lancet. A pesquisa de fase 3 avaliou adultos com histórico de enxaqueca submetidos ao uso de doses de 75 mg do medicamento durante crises moderadas ou graves.
Os resultados apontaram que cerca de 21% dos participantes tratados com rimegepanto ficaram sem dor aproximadamente duas horas após a administração do remédio, enquanto no grupo placebo o índice foi de 11%.
O estudo também identificou melhora de sintomas associados às crises, como náusea e sensibilidade à luz e ao som, em 35% dos pacientes que utilizaram o medicamento.
De acordo com os pesquisadores, os efeitos colaterais mais relatados foram náusea e infecção urinária, ambos em baixa frequência. Não foram registrados efeitos adversos graves relacionados ao uso do medicamento durante os testes clínicos.
