A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou a cria\u00e7\u00e3o de um grupo de trabalho destinado a aprofundar a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi formalizada por meio da Portaria n\u00ba 715\/2026, publicada nesta ter\u00e7a-feira (16).<\/p>\n\n\n\n
O novo colegiado ter\u00e1 a responsabilidade de coordenar e prestar suporte t\u00e9cnico \u00e0s atividades de um painel de especialistas encarregado de analisar dados cl\u00ednicos relacionados a eventos adversos notificados ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o do imunizante. A iniciativa integra as a\u00e7\u00f5es permanentes de farmacovigil\u00e2ncia, sistema utilizado para acompanhar a seguran\u00e7a de vacinas e medicamentos ap\u00f3s sua libera\u00e7\u00e3o para uso pela popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m da an\u00e1lise dos registros de poss\u00edveis eventos adversos, o grupo avaliar\u00e1 informa\u00e7\u00f5es complementares apresentadas pelo fabricante da vacina e consolidar\u00e1 dados necess\u00e1rios para revisar continuamente a rela\u00e7\u00e3o entre benef\u00edcios e riscos do produto.<\/p>\n\n\n\n
A estrutura ser\u00e1 composta por representantes de diferentes \u00e1reas t\u00e9cnicas da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, incluindo setores respons\u00e1veis por produtos biol\u00f3gicos, farmacovigil\u00e2ncia, monitoramento de produtos e inspe\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria. Tamb\u00e9m est\u00e1 prevista a participa\u00e7\u00e3o, como convidado, do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es, vinculado ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n
O painel de especialistas ter\u00e1 car\u00e1ter consultivo e ser\u00e1 formado por profissionais externos \u00e0 ag\u00eancia reguladora. Os integrantes ser\u00e3o selecionados com base em crit\u00e9rios de qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica, experi\u00eancia profissional e aus\u00eancia de conflitos de interesse. A participa\u00e7\u00e3o ser\u00e1 volunt\u00e1ria e sem remunera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a Anvisa, as conclus\u00f5es produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servir\u00e3o de subs\u00eddio t\u00e9cnico para futuras delibera\u00e7\u00f5es da Diretoria Colegiada da ag\u00eancia, respons\u00e1vel pelas decis\u00f5es finais relacionadas ao imunizante.<\/p>\n\n\n\n
A portaria estabelece ainda que o grupo ter\u00e1 dura\u00e7\u00e3o indeterminada e permanecer\u00e1 em funcionamento enquanto houver necessidade de acompanhamento e an\u00e1lise de aspectos relacionados \u00e0 seguran\u00e7a da vacina contra a dengue.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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