A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro de três novos medicamentos indicados para o tratamento de diabetes tipo 1, câncer de mama e angioedema hereditário. As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União na segunda-feira (9).
Entre os medicamentos aprovados está o Tzield, indicado para retardar o início do estágio 3 do Diabetes Tipo 1 em pacientes adultos e pediátricos a partir de oito anos que já estejam no estágio 2 da doença. O diabetes tipo 1 é uma condição autoimune que geralmente se manifesta na infância e pode provocar complicações como problemas cardíacos, renais e oculares.
Outro medicamento aprovado é o Datroway, destinado ao tratamento de pacientes adultos com Câncer de Mama irressecável ou metastático com receptor hormonal positivo e HER2 negativo. A indicação é para pacientes que já passaram por terapia endócrina e por pelo menos uma linha de quimioterapia.
A agência também autorizou o registro do Andembry, utilizado na prevenção do Angioedema Hereditário. A condição provoca episódios recorrentes de inchaço doloroso em diferentes partes do corpo, podendo afetar pele, mucosas e órgãos internos.
Com a aprovação, os medicamentos passam a ter autorização sanitária para comercialização no país, seguindo as normas regulatórias da Anvisa. O processo de registro avalia critérios como qualidade, segurança e eficácia dos produtos antes de sua liberação para uso no Brasil.
