A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a criação de um grupo de trabalho destinado a aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi formalizada por meio da Portaria nº 715/2026, publicada nesta terça-feira (16).
O novo colegiado terá a responsabilidade de coordenar e prestar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas encarregado de analisar dados clínicos relacionados a eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante. A iniciativa integra as ações permanentes de farmacovigilância, sistema utilizado para acompanhar a segurança de vacinas e medicamentos após sua liberação para uso pela população.
Além da análise dos registros de possíveis eventos adversos, o grupo avaliará informações complementares apresentadas pelo fabricante da vacina e consolidará dados necessários para revisar continuamente a relação entre benefícios e riscos do produto.
A estrutura será composta por representantes de diferentes áreas técnicas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, incluindo setores responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. Também está prevista a participação, como convidado, do Programa Nacional de Imunizações, vinculado ao Ministério da Saúde.
O painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à agência reguladora. Os integrantes serão selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação será voluntária e sem remuneração.
Segundo a Anvisa, as conclusões produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servirão de subsídio técnico para futuras deliberações da Diretoria Colegiada da agência, responsável pelas decisões finais relacionadas ao imunizante.
A portaria estabelece ainda que o grupo terá duração indeterminada e permanecerá em funcionamento enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise de aspectos relacionados à segurança da vacina contra a dengue.
