Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona após identificar desvio de qualidade

Foto: Banco de Imagens

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de um lote do medicamento dipirona monoidratada 500 mg/ml, produzido pela Hypofarma. A medida foi publicada nesta quarta-feira (8) no Diário Oficial da União.

Além do recolhimento, a resolução também estabelece a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do lote 24112378, composto por caixas com 100 ampolas de 2 ml da solução injetável.

De acordo com a Anvisa, a decisão foi tomada após a confirmação de desvio de qualidade no produto, identificado pela presença de material particulado não dissolvido, considerado estranho à formulação.

Em nota, a Hypofarma informou que o problema está restrito a um único lote e reforçou que seus produtos seguem padrões técnicos e regulatórios exigidos pelos órgãos sanitários. A empresa também destacou investimentos contínuos na modernização dos processos produtivos e no controle de qualidade.

A orientação é que profissionais de saúde e estabelecimentos verifiquem a procedência dos medicamentos e interrompam o uso do lote afetado, seguindo as determinações da autoridade sanitária.

Redação TV Litoral

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